无尘车间的特点
1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平,可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明,无尘车间的清洁不是一般的干净,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业,无菌净化厂房设计,水平为30万,净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
2、无尘车间是一个多功能综合整休,体现在以下两个方面:
(1) 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。
(2) 多参数:空气清洁度、---浓度和风量(风量)、压力(压力)、声音(噪声)、光(照明)。
3、对于无尘车间的,从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3,也就是说,无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其,这也符合---控制全过程的精神。
十万级无尘车间的监测
缓冲间
在已经高度洁净的药厂净化车间内,为了保持---生产净化车间的卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,无菌净化厂房,保护洁净室的洁净环境。
这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
二、关于更衣区压差监测:
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差,珠海无菌净化厂房, 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10pa。
三、关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 --- 第 32 条的规定, “---时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 ld50 很小的制---,如需要------暴露生产区的空气---,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气隔离。
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